Strategische Industrielle Sourcing:
Antrieb für die Pharma-Lokalisierung im GCC

Erschließen Sie den Nahen Osten: Wir machen Ihre Wirkstoffe (APIs) und Hilfsstoffe bereit für SFDA- sowie GCC-Zulassungen und vermitteln Sie direkt an etablierte Pharmahersteller in den Golfstaaten

Sourcing Audit Anfordern Technisches Leistungsspektrum

Mehr als Beschaffung:

Eine technische Brücke für
eine souveräne Produktion

SFDA & MoHAP Readiness

Sparen Sie sich 6 bis 12 Monate Versuch und Irrtum. Wir suchen nicht einfach nur Lieferanten; wir verifizieren deutsche Site Master Files (SMF) vorab im Audit, um die sofortige Konformität mit den Lokalisierungsvorgaben der KSA Vision 2030 und der VAE Operation 300bn zu garantieren.

The Technical Translator

Wir überführen europäische Dossiers nahtlos in das präzise Common Technical Document (CTD)-Format der Golfbehörden und verhindern so jegliche Registrierungsverzögerungen.

Climatic Zone IVb Alignment

Wir verhindern Stabilitätsprüfungsfehler, noch bevor der Import beginnt. Wir stellen sicher, dass Ihre deutschen Lieferanten Rohstoffe und Wirkstoffe (APIs) bereitstellen, die durch fundierte Stabilitätsdaten abgesichert und ausdrücklich für die extremen heißen und feuchten Zonen (30 °C / 75 % r. F.) des Nahen Ostens validiert sind.

Wie wir arbeiten:
Industrial Sourcing Prozess

Source Qualification & Audit

EU-GMP Pre-Auditing & SMF Validation

Regulatory Dossier Alignment

eCTD Module 3 & Zone IVb Stability Matching

Compliance & Sanctions Shielding

Dual-Use Screening & EUC Verification

Direct Contracting & GDP Logistics Execution

Transparent § 52c AMG Mediation & Freight Coordination

Unsere Vorteile als Vermittler:

GMP- & SMF-Vorabvalidierung (Der Schlüssel zum Marktzugang)

Vorab verifizierte deutsche Bezugsquellen. Validierte Wissenschaft.

Pre-Audits von Ihrem Site Master Files (SMFs) für die Zielmarktreife.
Die Validierung basiert auf der 10-jährigen direkten Erfahrung unseres Gründer in der deutschen Biopharma-Qualitätssicherung (QS) und GMP.
Vollständiges Management von konsularischen Legalisierungsprozessen für GCC-Registrierungen.

Basierend auf unseren tiefgreifenden internen QS-Erfahrungen führt die Levant Gate Pharma UG strenge Pre-Mediation-Audits bei führenden deutschen Chemieherstellern durch. Wir stellen sicher, dass deren SMF und legalisierte GMP-Zertifikate von Ihrem Ziel-Gesundheitsministerium lückenlos anerkannt werden – und verwandeln so die Hochrisiko-Beschaffung in eine nahtlose regulatorische Übergabe.

Asset-Light Vermittlung

Direkte B2B-Vertragsabschlüsse. Keine versteckten Aufschläge.

Ausschließliche Tätigkeit als spezialisierter Vermittler.
Levant Gate Pharma UG (haftungsbeschränkt) erwirbt kein rechtliches Eigentum an Wirkstoffen (APIs) und bietet somit eine „Clean Interface“.
Eliminiert undurchsichtige Zwischenhändler-Aufschläge und sichert optimale Preise für die Kunden in GCC und Levant direkt ab Werk.

Klassische Pharma-Großhändler gehen im grenzüberschreitenden Handel hohe Haftungsrisiken ein und verbergen Marga. Levant Gate Pharma UG ist ein Service- und Compliance-Partner, kein Großhändler. Durch die Unterstützung der direkten kommerziellen Rechnungsstellung zwischen dem deutschen Hersteller und dem mittelöstlichen Industrie-Einkäufer garantieren wir Preistransparenz und rechtliche Integrität.

Häufig gestellte Fragen (FAQ) zum Pharmaceutical Industrial Sourcing

Wir führen keine direkten Produktregistrierungen durch. Stattdessen unterziehen wir europäische Drug Master Files (DMF), Site Master Files (SMF) und Eignungszertifikate (CEP) deutscher Hersteller einem Pre-Audit. Wir stimmen die technische Dokumentation (CTD-Modul 3) mit den lokalen e-Portal-Vorgaben (SFDA in KSA, EDE in den VAE) ab und überprüfen die Stabilitätsdaten für die Klimazone IVb (30 °C / 75 % r. F.), bevor Verträge unterzeichnet werden.

Nein. Die LGP agiert gemäß § 52c des Arzneimittelgesetzes (§ 52c AMG) ausschließlich als spezialisierter technischer Vermittler und regulatorische Schnittstelle. Regionale Käufer schließen Verträge direkt mit EU-GMP-zertifizierten deutschen Herstellern zu echten Ab-Werk-Preisen (Ex-Works) ab. Wir koordinieren die Exportabwicklung sowie GDP-konforme Speditionen, ohne physisches Eigentum zu übernehmen oder Zwischenhändler-Aufschläge zu berechnen.

Jede industrielle Transaktion durchläuft unser obligatorisches 4-Stufen-Sicherheitsprotokoll. Wir führen Echtzeit-Sanktionsprüfungen nach OFAC und EU-GASP durch, veranlassen die Vorabprüfung von Dual-Use-Chemikalien gemäß EU-Verordnung 2021/821 und sichern verifizierte Endverbleibserklärungen (EUC), um die BAFA-Exportkonformität zu gewährleisten und Zollverzögerungen zu vermeiden.

Wir beliefern regionale Pharmafabriken mit validierten, SFDA- und EDE-konformen Wirkstoffen (APIs), hochreinen Hilfsstoffen und Ausgangsstoffen. Über die reine Rohstoffbeschaffung hinaus übernehmen wir die konsularische Legalisierung in Deutschland sowie QP-Lieferanten-Pre-Qualifizierungsaudits, um sicherzustellen, dass regionale Produktionsstätten die Partner-Readiness-Standards europäischer Partner vollumfänglich erfüllen.

Unser Schwerpunkt liegt auf hochvolumigen Standardgenerika, essenziellen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen und CE-gekennzeichneten Medizinprodukten. Um Interessenskonflikte auszuschließen, wenden wir eine freiwillige therapeutische Negativliste an. Diese schließt patentgeschützte innovative Onkologika (TKIs), SGLT2-Hemmer, orale Antikoagulanzien sowie komplexe LAMA/LABA/ICS-Atemwegsformulierungen aus.

Sichern Sie sich Ihre technische Beratung

Nutzen Sie das untenstehende Formular, um Ihr Produktportfolio (Standardgenerika, Biosimilars oder MedTech-Hardware) zu skizzieren. Unser leitender Berater wird sich innerhalb von 24 Werktagstunden mit Ihnen in Verbindung setzen.